为及时排查和控制药品生产企业可能存在的质量风险隐患，确保公众用药安全，日前，太仓市市场监管局组织辖区内药品生产企业对51个常年生产品种开展质量风险评估和安全隐患排查，累计提出风险防控措施192项，从源头上预防和减少药品安全事件的发生。
检查人员要求企业结合产品自身特点与企业生产实际，围绕生产工艺、物料（包括尾料）管理、空调净化系统、工艺用水系统、药液过滤、容器具清洁、洁净服灭菌、设备管理、工艺和关键设施设备验证、偏差处理等关键环节进行系统分析评估，认真排查出可能存在的质量风险隐患。同时，进一步督促企业建立风险管理组织体系，明确相关部门责任，实施风险控制措施并开展后续评估，不断完善生产质量控制与质量保障制度，认真做好药品质量趋势分析、偏差处理、变更控制、年度产品回顾分析等方面的工作，落实药品不良反应报告和监测管理制度。
通过此次险评估和安全隐患排查工作，切实增强了企业药品生产“第一责任人”意识，进一步提高了企业自身的质量管理水平，有效保障了上市药品的质量安全。